我国辅助生殖技术的进展及现状

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在中国生殖医学工作者的共同努力下,我国辅助生殖技术在近 30年里也飞速发展。

(一)我国辅助生殖技术应用现状

我国大陆首例试管婴儿于 1988 年诞生,首例 ICSI 婴儿于 1996 年诞生。近些年,我国生殖工程技术发展迅速,生殖医学中心已发展至 200余家,IVF-ET 及衍生技术日趋成熟。我国首例赠卵试管婴儿、冷冻胚胎移植试管婴儿、PGD“三冻婴儿”(冻精、冻卵、冻胚)分别于1992年、1995 年、2000 年和 2006 年诞生。中国辅助生殖技术衍生技术的应用范围和技术水平已接近国际先进水平。

中国首例 PGD 于 2000 年在中山大学附属第一医院诞生。随着荧光原位杂交(FISH)技术在植入前诊断染色体非整倍体及胚胎性别获得成功后,多重 PER、荧光 PCR、多色 FISH间期核转换、全基因组扩增和比较基因组杂交技术等相继用于 PGD,特别是目前广泛应用的下一代测序技术,促进了 PGD 的发展。目前中国有 20 余家 PGD 中心能够进行相应的研究和临床应用,技术水平达到国际先进水平。

冷冻技术在中国生殖医学领域的应用发展始于 20世纪 80年代。1981 年,中国首个人类精子库在中南大学湘雅医学院(原湖南医科大学)创立,并于 2004年向社会开放自存精子服务。随着女性生育年龄的推迟、癌症患者的增加,女性生育能力保留的需求也日益增加。卵母细胞及卵巢组织冷冻技术逐步应用于临床。目前,国内开展卵母细胞冷冻的中心有 30 余家,尽管 2011 年应用卵母细胞冷冻技术治疗的患者仅有300余例,但临床妊娠率也达到了 30% 的较高水平。

我国辅助生殖技术的进展及现状

辅助生殖技术的重要内容之一是促排卵治疗,其应用改善了临床妊娠率,但多胎妊娠、卵巢过度刺激综合征等并发症的发生率较高。促排卵最常用药物为氯米芬,芳香化酶抑制剂、促性腺激素类和促性腺激素释放激素类似物,包括激动剂和拮抗剂近年来的应用也逐渐增加。各种药物有不同的适应证、禁忌证和用药方案,另外还可使用其他促排卵辅助药物,如口服短效避孕药、二甲双胍、多巴胺受体激动剂等。2015 年 7月中华医学会生殖医学分会发布了关于辅助生殖促排卵药物治疗专家共识。

(二)我国辅助生殖技术管理现状

针对辅助生殖技术涉及的医学伦理及道德法律问题,我国相关部门已开始制订相应的全国性法规,对开展生殖工程技术实行准入制度,并加大国家法令性监控力度。目前我国已确定利于患者、知情同意、保护后代、社会公益、保密、严防商业化和伦理监督等七大伦理原则,进一步明确和细化了医疗机构实施人类辅助生殖技术的伦理管理细则,严防生殖工程技术商业化,引导生殖工程技术沿着健康、实用的方向发展。为保证人类辅助生殖技术安全、有效和健康发展,规范人类辅助生殖技术的应用和管理,保障人民健康,2001 年,我国原卫生部颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》同年发布了《人类辅助生殖技术规范》《人类精子库基本标准》《人类精子库技术规范》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》。禁止以任何形式买卖配子、合子、胚胎;医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术;实施供精人工授精和体外受精-胚胎移植技术及其各种衍生技术的医疗机构应当与卫生部批准的人类精子库签订供精协议;严禁私自采精;实施人类辅助生殖技术的医疗机构不得进行性别选择。随着国内外人类辅助生殖技术、人类精子库技术和生命伦理学的不断进步与发展,结合国内辅助生殖技术实施情况,为了保证人类辅助生殖技术和人类精子库能安全、有效地在我国全面实施,切实保护人民群众的健康权益,2003 年原卫生部重新修订《人类辅助生殖技术规范》《人类精子库基本标准和技术规范》《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》。在原有的基础上提高了应用相关技术的机构设置标准、技术实施人员的资质要求及技术操作的质量标准和技术规范,并进一步明确和细化了技术实施中的伦理原则。同时,为了防止片面追求经济利益而滥用人类辅助生殖技术和人类精子库技术,切实贯彻国家人口和计划生育政策,维护人的生命伦理尊严,把该技术给社会、伦理、道德、法律、乃至子孙后代可能带来的负面影响和危害降到最低程度,对控制多胎好娠、提高减胎技术、严格掌握适应证、严禁供精与供卵商业化和卵胞质移植技术等方面提出了更高、更规范、更具体的技术和伦理要求。

(三)我国辅助生殖技术研究现状

2010 年,经教育部批准北京大学第三医院、山东大学省立医院和浙江大学医学院附属妇产科医院分别筹建了辅助生殖、生殖内分泌、生殖遗传3个教育部重点实验室,这是我国生殖医学研究发展史上一件尤为重要的事情。围绕当前国际及国内重大的生殖医学问题,这些重点实验室组织全国各地生殖中心与科研院所承担了“雌性生育力维持调节机制研究及生殖资源库建立”“排卵障碍相关疾病发生机制研究”、“辅助生殖诱发胚胎源性疾病的风险评估和机制研究”等重大研究项目,紧密追踪辅助生殖相关研究的前沿方向,以创新 ART、提高辅助生殖的效率、明确辅助生殖的风险与安全性为主攻研究方向,采用临床与基础相结合的研究手段,推动我国生殖医学研究快速、稳定、健康的发展。通过这些全国性大型的合作研究项目的开展,有利于解决女性生殖健康相关疾病的发生机制、提出女性生育能力保护的策略、进一步完善 ART 风险评估及各项临床标准的建立、促进分子与细胞遗传学诊断方法的改善与相关评价体系的建立。

综上可见,辅助生殖技术的发展已经超越了不孕不育的治疗范畴,进入了对生命奥秘的探索和研究阶段,现代生殖工程技术正在逐渐实现多学科合作,我们也需要积极探索适合中国国情的辅助生殖技术发展道路。

引用:黄荷凤 院士 《实用人类辅助生殖技术》

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